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Servicio de CMO (Contract Manufacturing Organisation) desarrollo de síntesis orgánica de ingredientes farmacéuticos activos y compuestos intermedios <General Name > Síntesis orgánica
Resumen de servicios
AGC Chemicals ofrece todo tipo de servicios, desde el desarrollo de ingredientes farmacéuticos originales hastaa la producción estable y de calidad de productos farmacéuticos y compuestos intermedios por encargo mediante nuestro sistemático sistema de gestión.
AGC tiene una trayectoria prolífica en la halogenación, incluida la fluoración y reacciones a temperatura ultra baja y ofrece la respuesta global a los distintos requisitos de los clientes.
Para la fabricación de productos farmacéuticos por encargo, nuestras plantas principales están ubicadas en Chiba y Wakasa (Japón) el uso de los dos centros nos permite reducir el riesgo.
Características
- Tecnologías sintéticas de fluoración -
AGC Chemicals dispone de las siguientes tecnologías sintéticas de fluoración:
· Distintos tipos de agentes de fluoración (ácido fluorhídrico anhidro (HF), fluor gas (F2), agentes de fluoración nucleofílicos/electrofílicos)
· Tecnología de fluoración innovadora: método PERFECT* (*El método que convierte compuestos hidrocarbonados en compuestos perfluorados)
· Uso de componentes (building blocks) altamente fluorados
- Solución integral que incluye desde el desarrollo hasta la fabricación -
AGC Chemicals está dispone de la capacidad para llevar a cabo fabricación por encargo cubriendo los distintos requisitos gracias a la cooperación entre las plantas del grupo.
Se puede llevar a cabo una fabricación amplia y flexible, desde pequeña escala (miligramos) a gran escala (toneladas).
También podemos fabricar ingredientes farmacéuticos activos y compuestos intermedios de gran calidad por encargo gracias al desarrollo de procesos eficientes mediante la oferta de una solución integral desde el desarrollo (no clínico) hasta la fabricación comercial.
- Experiencia en inspecciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)/cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación cGMP -
AGC Chemicals ofrece una producción estable y de gran calidad basada en sistemas de gestión sistemática.
En respuesta a las peticiones, también cumplimos con las inspecciones de la FDA y las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP).
- Soporte Global -
AGC Chemicals cuenta con centros operativos en Japón, EE. UU (Pensilvania) y Países Bajos.
También podemos responder adecuadamente la fabricación por encargo a nivel mundial.
Bases/equipos de fabricación
＜ AGC Inc. Chiba Plant ＞ (ciudad de Ichihara, prefectura de Chiba) *equipo que cumple con cGMP
| Material | Volumen | Temp. de diseño(°C) | Número | |
|---|---|---|---|---|
| Reactores | Revestimiento de vidrio | 1,000 ~ 6,000L | -30 ~ 180°C | 2 |
| Hastelloy C | 100 ~ 1,000L | -100 ~ 180°C | 2 | |
| Acero inoxidable SUS | 1,000 ~ 3,000L | -100 ~ 400°C | 7 | |
| Revestimiento de fluororesina | 200L | - | 1 | |
| Reactor multitubular | Inconel | - | ||
| Torres de destilación | Acero inoxidable SUS | 230 ~ 2,400L | - | - |
| Separador centrífugo | Diferentes | φ42B | - | - |
| Filtros de presión | Acero inoxidable SUS | 500 ~ 1,500φ | - | - |
| Secadores | Distintos | 1,000 ~ 1,200L | - | |
| Filtro secador | Acero inoxidable SUS | 2,000L | - | - |
| Refrigeradores | Distintos | - | - | |
| Evaporador de película fina | Acero inoxidable SUS | - | - |
Nivel de gestión del entorno: la planta tiene salas de fabricación con 100.000 partículas / ft3
Estamos equipados con reactores químicos y equipos periféricos adecuados para la fluoración.
Filtro secador
Secador cónico
Cabina de limpieza
< AGC Wakasa Chemicals Co., Ltd. Obama Plant / Planta farmacéutica > (ciudad de Obama, prefectura de Fukui)
| Material | Volumen | Temp. de diseño (°C) | Número | |
|---|---|---|---|---|
| Reactores | Revestimiento de vidrio | 100 ~ 5,000L | -30 ~ 150°C | 22 |
| Acero inoxidable SUS | 100 ~ 5,000L | -50 ~ 150°C | 22 | |
| Hastelloy C | 300L | -50 ~ 150°C | 1 | |
| Revestimiento de fluororesina | 4,000L | 150°C | 1 | |
| Torres de destilación | Acero inoxidable SUS · GL | 75 ~ 2,000L | - | 3 |
| Separadores centrífugos | Acero inoxidable SUS · Revestimiento de fluororesina | φ20 ~ 48 pulgadas | - | 8 |
| Secadores | Acero inoxidable SUS · GL | 300 ~ 4,000L | - | 8 |
AGC Wakasa Chemicals puede sintetizar de 1 kg a 100 t centrados en compuestos intermedios farmacéuticos/agroquímicos
AGC Wakasa Chemicals tiene equipos capaces de fabricar ingredientes farmacéuticos.
< AGC Wakasa Chemicals Co., Ltd. Kaminaka Plant > (Wakasa-cho, Mikata Kaminaka-gun, prefectura de Fukui)
| Material | Volumen | Temp. de diseño (°C) | Número de línea AB | Número de línea CD | |
|---|---|---|---|---|---|
| Reactors | Revestimiento de vidrio | 2,000～13,000L | -30 ~ 150°C | 13 | 13 |
| Acero inoxidable SUS | 5,000～14,000L | -45 ~ 250°C | 10 | 6 | |
| Hastelloy C | 7,000L | -45 ~ 150°C | 2 | - | |
| Alloy20 | 8,000L | -30 ~ 150°C | - | 1 | |
| Torres de destilación | Acero inoxidable SUS · GL | 3,000～8,000L | 1 | 5 | |
| Separador centrífugo | Acero inoxidable SUS · Revestimiento de politetrafluoroetileno | φ48 pulgadas | 5 | 2 | |
| Secadores | Acero inoxidable SUS · GL | 3,000 ~ 4,000L | 4 | 1 |
La línea CD se amplió en 2015.
AGC Wakasa Chemicals tiene equipos para responder al aumento de la demanda de ingredientes y compuestos intermedios agroquímicos.
< AGC Seimi Chemical Co., Ltd. > (ciudad de Chigasaki, prefectura de Kanagawa)
| Material | Volumen | Temp. de diseño (°C) | Número | |
|---|---|---|---|---|
| Reactores | Revestimiento de vidrio | 100 ~ 3,000L | - | 12 |
| Acero inoxidable SUS | 100 ~ 1,000L | -50 ~ 180°C | 7 | |
| Hastelloy C | 200 ~ 500L | -80 ~ 200°C | 4 | |
| Revestimiento de fluororesina | 1,500L | -30 ~ 60°C | 1 | |
| Torres de destilación | Distintos | 300 ~ 1,000L | ||
| Separadores centrífugos | Distintos | Φ20 ~ 36 pulgadas | ||
| Filtros de presión | Revestimiento de fluororesina | ~ 900φ | ||
| Columnas | Acero inoxidable SUS | ~ 300φ | ||
| Secadores | Distintos | 500 ~ 800L |
AGC Seimi Chemical lleva a cabo síntesis de compuestos intermedios farmacéuticos y productos químicos funcionales por encargo.
< AGC Pharma Chemicals Europe, S.L.U. > (Barcelona, España)
Tecnología especial
AGC Chemicals es un fabricante de productos químicos con flúor con una amplia experiencia en la química del flúor y equipado con capacidades tecnológicas y de producción líderes del mundo que pueden tratar los principales 4 halógenos. Tenemos una trayectoria prolífica en la halogenación, incluida la fluoración y reacciones a temperatura ultra baja y respondemos a los distintos requisitos de los clientes.
■ Halogenación
Reacciones de intercambio de halógenos
Fluoración nucleofílica
Fluoración electrofílica
Fluoración de compuestos de diazonio
Proceso “PERFECT”
Fluoración por electrólisis
Aparte de lo anterior, también se pueden llevar a cabo reacciones mediante el uso de ácido fluorhídroco anhidro, fluor gas (F2), tetrafluoroetileno (TFE), clorotrifluoroetileno (CFTE) y pentafluoruro de yodo (IF5), etc.
■ Reacciones a temperaturas ultra bajas
Hasta una temperatura mínima de -100°C
■ Uso de componentes (building blocks) que contienen flúor
Compuestos heterocíclicos
Introducción de grupos fluoroalquílicos
■ Distintos tipos de síntesis orgánica
Friedel-Crafts
Grignard
Distintos tipos de croos coupling
Oxidación
Reducción (hidrogenación)
Reacciones de alta presión (gas a alta presión combustible/tóxico)
Reacciones a alta temperatura
- Fotorreaciones (por ejemplo, mediante el uso de UV, etc.)
- Polipéptidos/oligomerización
- Reacciones de polímeros
- Compuestos ópticamente activos (síntesis enancioselectiva)
- Protección de grupos funcionales terminales Destilación (destilación atmosférica, destilación presurizada, destilación al vacío, destilación por extracción, destilación al vapor)
- Granulación
- Pulverización
- Refinado de alta pureza
- Uso de resinas intercambiadoras de iones/membranas permeables a iones
- Alto vacío
- Uso de tecnología de membrana
- Reacción de descomposición térmica en fase gaseosa
Medidas del entorno
AGC Chemicals tiene equipos de tratamiento de fango de aguas residuales activados, equipos de tratamiento de aguas residuales que contienen ácido fluorhídrico y equipos de incineración de compuestos de flúor orgánicos.
cGMP
AGC Chemicals fabrica por encargo pedidos de alta dimensión de compuestos intermedios e ingredientes farmacéuticos activos que cumplen con cGMP.
También podemos encargarnos de reacciones a temperaturas ultra bajas (-100°C) y reacciones a alta presión (0,99 MPa) que cumplen con GMP y podemos envasar productos en salas de fabricación limpias con un nivel de gestión del entorno de 100 000 partículas/ ft3.
Dentro de la planta
Laboratorio de control de calidad
Equipo de reacción a temperatura ultra baja
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LISTA DE PRODUCTOS (solo en inglés)
Consultas
| Contacto de ventas | TLFNO. | FAX | DIRECCIÓN | SITIO WEB | |
|---|---|---|---|---|---|
| Japón | AGC Inc. | +81-3-3218-5462 | +81-3-3218-7854 | Shin-Marunouchi Bidg., 1-5-1 Marunouchi Chiyoda-ku, Tokyo, Japan | https://www.agc.co.jp/ |
| UE | AGC CHEMICALS EUROPE , LTD | +31-20-880-4170 | +31-20-880-4188 | Zuidplein 80 1077 VX Amsterdam , The Netherlands | https://www.agcce.com/ |
| EE. UU. | AGC CHEMICALS AMERICAS , INC. | +1-610-423-8119 | +1-610-423-4301 | 55 East Uwchlan Ave , Suite 201 Exton , PA 19341 | https://www.agcchem.com/ |
